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塑料知识
医疗包装袋的质量技术要求有哪些?



    器械医用包装袋功能作用是将拟最终灭菌的器械装入包装袋内,经密封后,可通过物理或化学的方法,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的效期内,保持袋内的器械处于无菌状态。它的质量技术要求:   

    1、包括材料有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608   

    2、适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137   

    3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019) 。因此,包装需确保:   

    包括材料无破损;   

    封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTM :1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。   

    4、包括材料或包装后续应宜于被加工;   

材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019   

    5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;   

包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)  


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